[특징주] 메디포스트, 줄기세포 치료제 품목허가 변경 반려에 '약세'
2024-12-26 김영문 기자
[토토 사이트 커뮤니티 김영문 기자] 메디포스트가 줄기세포 치료제인 카티스템의 품목허가 변경 신청이 식품의약품안전처로부터 반려되면서 26일 약세를 보이고 있다.
한국거래소에 따르면 이날 오전 10시 기준 메디포스트의 주가는 전 거래일 대비 14.67% 내린 9950원에 거래되고 있다.
메디포스트는 지난 24일 카티스템의 발목 관절의 거골 연골, 골연골 결손 적응증을 추가하는 품목허가 변경 신청이 반려 처분을 받았다고 공시했다. 회사는 식약처로부터 임상 결과 유효성 평가지표에서는 통계적 유의성을 보였으나 임상적 유용성을 입증하기에는 부족했다는 평가를 받았다.
메디포스트는 임상적 유용성을 확증할 수 있는 추가 임상3상을 진행하기 위해 임상시험권자인 현대바이오랜드와 논의 중이라고 밝혔다.