[토토 사이트 커뮤니티 최성수 기자]SK바이오사이언스는 네팔 보건당국(NHRC)으로부터 코로나19 백신 ‘GBP510’의 이종 부스터샷 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 공시했다.
GBP10은 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대 약학대와 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나 백신이다. 지난 6월 말 국내 식품의약품안전처로부터 '국산 1호' 코로나 백신으로 허가받은 바 있다. 국내 제품명은 '스카이코비원'이다.
SK바이오사이언스는 이번 임상에서 이미 허가된 타 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510 이종 부스터샷(3차) 접종 후 면역원성 및 안전성을 평가할 예정이다.
SK바이오사이언스측은 “GBP510은 면역증강제 AS03을 사용한 SARS-CoV-2 재조합 단백질 나노입자 백신으로, 기초접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 부스터샷을 통해 향상시킴과 동시에 충분한 안전성이 기대된다”고 밝혔다.
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최성수 기자
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