임상 2상, 최소 150명 참여하는 부스터샷으로 계획

[데일리한국 이기정 기자] 아이진은 mRNA 기반 코로나19 백신에 대해 호주에서 진행 중인 부스터샷 임상 1상 투여를 6월 22일에 완료했다고 23일 밝혔다.

투여가 완료된 임상시험은 코로나백신 기초접종을 완료한 대상자들을 대상으로 mRNA SARS-Cov-2 백신(EG-COVID) 부스터 샷의 안전성을 평가하기 위한 임상 1단계다. 

아이진은 호주 임상시험 실기기관을 통해 코로나19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자를 선별해 단회 부스터샷(추가 접종)을 투여하는 임상시험을 4월부터 진행해 왔다. 

이날부로 대상자 전원에게 투여가 완료돼 임상 1상의 투여 과정은 종료됐으며, 이후 분석 작업을 거쳐 도출되는 임상 중간 결과를 기반으로 후속 임상을 준비할 예정이다.

임상 2상은 최소 150명이 참여하는 부스터샷 임상으로 진행될 것으로 계획 중이다. 또한, 이날 투여가 완료된 임상의 중간결과를 확인하는 동안, 남아공에 동시 신청한 임상시험 승인이 이루어질 것으로 예상되기 때문에, 임상 2상 단계부터는 호주 뿐만 아니라 남아공에서도 임상 시험이 동시 진행될 수 있을 것으로 기대된다.

아이진은 이미 기초 접종 백신 개발을 위한 국내 임상 1상의 투여를 완료했고 중간결과를 위한 샘플 분석 작업을 의뢰해 외부 기관에서 분석 작업이 진행 중이다. 

아이진의 mRNA 기반 코로나19 백신은 국내 자체 기술로 개발 됐으며, 양이온성 리포좀을 전달체 시스템으로 적용한 백신이다. 

이 백신은 보건복지부 코로나19 치료제, 백신 신약개발사업단의 ‘코로나19 치료제, 백신 비임상과제’ 및 ‘국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 ‘EG-COVID’의 임상 1/2a상 과제’ 지원을 받아 국내에서도 임상을 수행하고 있다.

지난해 전국적으로 시행됐던 코로나19 예방 백신 접종의 영향으로 인해 국내 임상 1상의 투여가 예상보다 오래 걸렸으나, 이번 호주에서 진행된 부스터 임상은 상대적으로 빠른 시간 안에 투여가 완료됐기 때문에 부스터 중심으로 전환된 아이진의 코로나19 백신 개발은 더욱 속도를 얻을 것으로 예측된다.

아이진 관계자는 “코로나19 백신 개발의 화제성이 지난 해 팬더믹 떄와 같은 관심이나 폭발력을 갖지는 못하겠지만, 많은 전문가들은 코로나19 백신이 독감 백신과 같은 지속적인 시장이 열릴 수도 있을 것으로 전망하고 있다"고 설명했다.

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